Лаборатория Гемотест имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности в области клинической лабораторной диагностики и на осуществление амбулаторно-поликлинической медицинской помощи.
В соответствии с приказами Минсоцздрава РФ, в ООО «Лаборатория Гемотест» на всех этапах лабораторного исследования осуществляется многоуровневая система контроля качества:
- 1. Система контроля качества, интегрированная в каждый анализатор, которая позволяет поддерживать достоверную работу инструмента. При этом контролируется стабильность измеряемых значений в течение всего времени работы прибора. Для систематического оперативного слежения за стабильностью аналитической системы по результатам исследования контрольных проб используются контрольные карты (карты Levey-Jennings).
- 2. Двухступенчатая система контроля качества в Лабораторной Информационной Системе Labcentre. Построение контрольных карт с последующей архивацией данных внутрилабораторного контроля качества в ООО «Лаборатория Гемотест» ведется в автоматическом режиме в рамках лабораторной информационной системы Labcentre. Данные внутрилабораторного контроля качества, поступающие в ЛИС, позволяют проверять результаты измерений каждого аналита в каждой аналитической серии, оценивать их правильность и воспроизводимость, а в случае выхода аналитической системы из-под контроля, немедленно блокировать выполнение данного исследования до устранения причин аналитических ошибок. В процессе выполнения исследований врач контролирует результаты, поступающие в ЛИС с каждого анализатора. В случае возникновения технических неполадок в анализаторе все значения, полученные в период возникновения сбоев в работе оборудования, будут автоматически заблокированы. Если полученное значение выходит за пределы референсных интервалов, также происходит автоматическая блокировка соответствующего результата, которая дает возможность врачу проверить, а затем подтвердить правильность выполнения исследования.
- 3. ООО «Лаборатория Гемотест» участвует в Федеральной системе внешней оценки качества лабораторных исследований (ФСВОК).
- 4. Контроль международной системы внешней оценки качества EQAS (External Quality Assurance Services) компании Bio-Rad(США) и RIQAS - Randox (Великобритания), Labquality (Финляндия). Участие в Международной программе контроля качества дает возможность оценивать результаты наших анализов, сравнивая их со статистическими данными крупнейших клинических лабораторий всего мира.
Полученные сертификаты подтверждают качественное проведение всех этапов лабораторного исследования.