CAR-T терапия в России: прорыв в лечении онкологических заболеваний

CAR-T терапия, или лечение Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR) лечит некоторые виды рака. Особый препарат создают индивидуально, добавляя созданный в лаборатории ген к Т-клеткам. Это помогает обнаруживать и уничтожать раковые клетки. Врачи применяют Т-клеточную иммунотерапию, когда другие методы неэффективны или рак рецидивирует. Рассказываем, как проводится такое лечение рака в России с помощью САР Т-клеток, и кто попадает в новую программу терапии.

Что такое CAR T-клеточная терапия?

Терапия Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T-клетками) — это тип иммунотерапии для некоторых видов рака. Она работает за счёт превращения Т-лимфоцитов (Т-клеток) в более эффективные механизмы борьбы с раком.

Для CAR-T-клеточной терапии врач вводит в Т-клетки пациента новый ген, который изменяет его клетки, позволяя им эффективнее обнаруживать и уничтожать раковые.

В некоторых случаях CAR-T-клеточная терапия может вылечить рак крови. В других случаях она помогает людям с определенными видами рака крови жить дольше.

Какие болезни можно лечить с помощью CAR T-клеточной терапии?

В настоящее время CAR T-клеточная терапия в России является одним из вариантов лечения некоторых видов рака крови, когда другие методы лечения неэффективны или заболевание рецидивирует. К таким видам рака крови относятся:

• Острый лимфобластный лейкоз B-клеток.
• Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома.
• Фолликулярная лимфома.
• Высокозлокачественная В-клеточная лимфома.
• Лимфома клеток мантийной зоны
• Множественная миелома.
• Первичная медиастинальная крупноклеточная В-клеточная лимфома.

Как работает CAR T-клеточная терапия?

Чтобы понять, как работает CAR T-клеточная терапия, надо знать больше о Т-клетках.

• Наша иммунная система отслеживает организм на наличие чужеродных агентов, включая раковые клетки, путем выявления белков-антигенов на поверхности захватчиков.
• Т-клетки имеют собственные поверхностные белки, или рецепторы. Эти рецепторы могут распознавать клетки, содержащие аномальные антигены.
• Т-клетки действуют как система надзора за аномальными клетками, активируясь, когда рецептор распознает аномальную клетку.
• Активированная Т-клетка приступает к работе, уничтожая аномальную клетку и активируя другие части иммунной системы, чтобы помочь найти и уничтожить все аномальные клетки.

Но Т-клеточные рецепторы не всегда обнаруживают раковые клетки. И вот тут на помощь приходят CAR T-клетки — это собственные Т-клетки пациента, изменённые таким образом, чтобы они распознавали специфический антиген на поверхности раковых клеток.

Учёные модифицируют Т-клетки конкретного пациента, добавляя созданный в лаборатории ген химерного антигенного рецептора. Затем они заставляют новые CAR T-клетки расти и размножаться до тех пор, пока их не станет достаточно для эффективного воздействия.

Попав в кровоток, рецепторы CAR T-клеток обнаруживают и уничтожают раковые клетки. Эти клетки также продолжают размножаться, обеспечивая длительный запас CAR T-клеток в организме.

Существуют ли CAR T-клеточные терапии для лечения конкретных типов рака крови?

Да, есть препараты для лечения опредёленных видов рака крови:

• Острого лимфобластного лейкоза у детей и молодых взрослых.
• Лимфомы из клеток мантийной зоны.
• Нескольких типов В-клеточных лимфом.
• Диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
• Множественной миеломы.

Что происходит до начала терапии CAR T-клетками?

Сначала вы сдаете белые кровяные клетки в ходе процедуры, называемой лейкаферезом.

• При лейкаферезе аппарат забирает часть крови человека, извлекает белые кровяные клетки, а затем возвращает оставшуюся кровь в организм. Как правило, врачи устанавливают центральный венозный катетер для забора и возврата крови.
• Затем эти белые кровяные клетки быстро доставляются в лабораторию, где их превратят в CAR T-клетки. Этот процесс может занять от трёх до шести недель.
• В зависимости от ситуации, после лейкафереза, но до введения CAR T-клеток может быть назначена химиотерапия или лучевая терапия, чтобы контролировать рак в течение времени подготовки CAR T-клеток.
• Когда нужный объём готов, проводят лимфодеплетирующую химиотерапию. Это лечение предотвращает отторжение CAR T-клеток организмом.

Что происходит во время терапии CAR T-клетками?

Сама процедура включает введение CAR T-клеток внутривенно. Введение CAR T-клеток занимает от пяти до 30 минут и проводится через внутривенный катетер. Процесс введения похож на переливание крови.

Что происходит после терапии CAR T-клетками?

Это лечение может вызвать серьёзные побочные эффекты, поэтому проводят его в условиях специализированного медицинского учреждения. В зависимости от ситуации, возраста пациента и побочных эффектов может потребоваться пребывание в стационаре от 7-10 дней. После этого в первый месяц-два стоит планировать жизнь так, чтобы можно было в любой момент быстро отправиться в больницу.

Кроме того, рекомендуется, чтобы после терапии Т-клетками кто-то всегда был рядом с пациентом на случай серьёзных побочных эффектов.  

Побочные эффекты терапии CAR T-клетками

Два наиболее распространённых побочных эффекта — это синдром высвобождения цитокинов («цитокиновый шторм») и неврологические проблемы (нейротоксичность). Они требуют строгого стационарного контроля.

Синдром высвобождения цитокинов — это воспалительный синдром, вызывающий следующие симптомы:

• Диспноэ (затруднённое дыхание).
• Высокая температура.
• Низкое кровяное давление.
• Проблемы с сердцем или лёгкими, но это очень редкое явление.

К неврологическим проблемам, возникающим в результате терапии CAR T-клетками, могут относиться:

• Афазия (затруднение речи).
• Проблемы с равновесием.
• Путаница.
• Дисграфия (трудности с письмом).
• Головная боль.
• Судорожные приступы.
• Дрожь или подергивания.

К другим возможным побочным эффектам относятся:

• Аллергическая реакция во время инфузии.
• Усталость.
• Повышенная склонность к образованию синяков или кровотечениям.
• Гипокалиемия (низкий уровень калия).
• Гипонатриемия (низкий уровень натрия).
• Повышенный риск инфицирования.

Насколько эффективна CAR T-клеточная терапия рака?

В исследовании National Cancer Institute 2020 года отслеживалось состояние детей, получавших лечение от острого лимфобластного лейкоза.

Более 85% детей достигли полной ремиссии сразу после лечения CAR T-клетками, и 60% из них оставались свободными от рака в течение 12 месяцев после процедуры.

CAR T-клеточная терапия рака в России: где проводят лечение рака

CAR-T терапия в России активно развивается, переходя от клинических исследований к практике. В конце 2025 года в Москве были впервые использованы промышленные препараты для лечения Т-клетками рака у детей, что знаменует начало доступности современных клеточных технологий.

Метод включает модификацию собственных Т-лимфоцитов пациента для атаки на раковые клетки (CD19).

Кроме того, в России разрабатывают и апробируют новые препараты для CAR T-клеточной терапии рака. В НМИЦ гематологии Минздрава России инновационный препарат для лечения особо агрессивных форм В-клеточных злокачественных заболеваний крови проходит стадию клинических испытаний: в него включено 60 пациентов с рецидивами и устойчивыми к терапии формами рака.

После завершения исследований регистрации препарат будет производиться для лечебных учреждений всей страны.

Разработки и исследования новых препаратов для CAR-T терапии проводятся и в других федеральных центрах России.

Стоимость CAR-T терапии в мире достигает сотен тысяч долларов — до полумиллиона долларов. Однако в России предпринимаются шаги по локализации и включению методов в систему оказания высокотехнологичной медицинской помощи в рамках ОМС.

Больше о современных методах лечения рака читайте в статье «Клеточные войны: чекпойнт-терапия и вакцины, побеждающие рак».