Турецкие ученые из Hacettepe University School of Medicine объявили, что согласно промежуточным результатам клинических испытаний III фазы, китайская вакцина CoronaVac от компании Sinovac Life Sciences обеспечивает 83,5% защиты от симптоматического COVID-19.
Вакцина CoronaVac создана на основе полностью инактивированного коронавируса SARS-CoV-2, безвредного для человека. Вакцина может храниться и транспортироваться при 2-8 °C, уже получила одобрение для использования в чрезвычайных ситуациях в 22 странах и с середины 2020 года проходит клинические испытания III фазы в Бразилии, Индонезии, Чили и Турции.
В исследовании участвовали 10,2 тысячи взрослых в возрасте от 18 до 59 лет: 6650 вакцинированных и 3568 человек, получивших плацебо. Вакцинированные участники исследований получили 2 дозы препарата по 3 мкг с интервалом 14 дней. Исследование проводилось в 24 клиниках Турции. Средний возраст участников составлял 45 лет, 58% из них были мужчинами.
После введения первой дозы в течение 43 дней показатель заболеваемости составил 123 случая на 1000 человек в год. Через 14 дней после введения второй дозы этот же показатель составил 32 случая на 1000 человек в год. В группе плацебо показатель заболеваемости равнялся 192 случая на 1000 человек в год. Расчеты показали, что эффективность вакцины составляет 83,5%.
Антительный ответ был зарегистрирован у 90% вакцинированных людей. С возрастом выраженность ответа снижалась.
Частота побочных эффектов была относительно низкой и составила в группе вакцинированных 19%, а группе плацебо – 17%. Большинство побочных эффектов были легкими: усталость, боль в месте инъекции, мышечная боль. Один человек был госпитализирован из-за аллергии, летальных исходов не было вовсе.
Ученые указывают, что теперь нужны дополнительные исследования применения вакцины в других возрастных группах и у лиц с хроническими болезнями.
