Минздрав РФ разрешил проведение клинических испытаний I и II фазы новой, пятой по счету, российской вакцины против коронавирусной инфекции.
Разработчиком препарата является подведомственное ФМБА учреждение – НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова (Санкт-Петербург). В испытаниях нового препарата задействованы 200 здоровых человек в возрастной категории от 18 до 60 лет.
Пока известно только то, что речь идет о субъединичной рекомбинантной вакцине. «Субъединичная» – это значит, что вакцина содержит только определенные поверхностные белки-антигены коронавируса SARS-CoV-2.
«Рекомбинантная» подразумевает, что синтезироваться эти белки будут рекомбинантным штаммом какого-то культивируемого в лаборатории организма, в геном которого вставлен ген, кодирующий белки-антигены SARS-CoV-2. Примером рекомбинантной вакцины является вакцина против гепатита В, белки для которой вырабатывают рекомбинатные дрожжевые клетки.
Подробностей о данном препарате пока нет. Сообщается лишь, что разрабатывается она по новой клеточной технологии. А в качестве антигенов используются наиболее консервативные (то есть менее других подверженные мутациям) белки коронавируса. И это не S-белок. Создатели новой вакцины утверждают, что она запускает процесс формирования Т-клеточного иммунитета.
Новая российская вакцина уже прошла доклинические испытания (на животных), в ходе которых были подтверждены ее иммуногенность, протективность и безопасность.
Предварительное рабочее название нового отечественного препарата против пандемического коронавируса – «Аврора».
