Ученые из российского Центра им. Н. Ф. Гамалеи объявили о запуске испытаний принципиально нового препарата для вакцинации от COVID-19.
В составе вакцины нет никаких следов генов коронавируса SARS-CoV-2. Вместо него в препарат включены вирусоподобные частицы. При попадании в организм они будут имитировать вирус, вызывая соответствующую реакцию иммунной системы и образование антител. Для усиления иммунного ответа в состав вакцины включен адъювант.
На данный момент речь идет о так называемых доклинических испытаниях, цель которых выяснить общую и специфическую токсичность нового препарата, а также проанализировать его фармакокинетику при введении в живой организм.
Острая токсичность – это выявление побочных эффектов при введении разного количества доз на протяжении 24 часов. Хроническая токсичность изучается при введении препарата на протяжении 2 недель и более. Специфическая токсичность – это показатель того, как препарат действует на иммунную систему, а также на репродуктивную, и может ли он спровоцировать мутации и образование опухолей. Оценивается также иммуногенность препарата.
Испытания будут проводиться на подопытных животных – на обезьянах из НИИ медицинской приматологии (Краснодарский край). Проект должен начаться 24 ноября этого года и будет завершен, согласно предварительным срокам, 20 декабря.
