Британские СМИ сообщают о предстоящем запуске первого в мире исследования вакцины против коронавируса, в ходе которого добровольцев намеренно заразят SARS-CoV-2. Данный подход противоречит этическим научным нормам, но позволит ускорить процесс одобрения экспериментального препарата, указывают ученые.
В исследовании примут участие от 100 до 200 человек. Через месяц после введения исследуемой вакцины они также получат определенную дозу вируса, которая в норме вызывает легкие и умеренные симптомы COVID-19. На данный момент ученые заняты выяснением этой дозы, что осложняется непредсказуемостью реакции разных людей на инфицирование коронавирусом.
Пока не известно, какую именно вакцину собираются проверять ученые. Фармацевтические компании AstraZeneca и Sanofi уже выступили с заявлением, что их препараты не принимают участия в данном эксперименте.
Желание участвовать в эксперименте с намеренным заражением добровольцев уже высказали около 2 тысяч потенциальных добровольцев, которые записались в очередь через 1Day Sooner.
На данный момент вопрос с разрешением проведения данного эксперимента, который противоречит общепринятой научной этике, решается в Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
Эксперты MHRA уже выступили с заявлением, в котором сообщают, что испытания вакцины путем заражения людей могут предоставить быстрые доказательства клинической эффективности препарата, что особенно важно при низком уровне инфицирования среди населения. Тем не менее, безопасность участников испытаний является главным приоритетом, поэтому любые предложения разработчиков будут рассматриваться, исходя из соотношения пользы и рисков, причем последние должны быть минимизированы.
