Существует ли лекарство от всех болезней? К сожалению, несмотря на все достижения современной медицины, врачи не могут дать утвердительного ответа на этот вопрос. Учитывая, тот факт, что все болезни имеют различные механизмы возникновения, подобрать один препарат, который помог бы всем и сразу, просто невозможно. Однако огромным прорывом в медицинской науке стало создание моноклональных антител, которые на сегодняшний день применяются в различных отраслях и помогают миллионам людей по всему миру. Что же это такое и почему с ними связывают будущее современной медицины? Все подробности в новой статье на портале MedAboutMe.
Что такое моноклональные антитела?
Моноклональные антитела ведут свое происхождение от одной-единственной плазматической клетки (разновидность клеток иммунной системы), то есть являются ее клонами. На сегодняшний день ученые научились синтезировать их искусственно. При этом появилась возможность создавать препараты не только с целою терапии конкретного заболевания, но и учитывая особенности каждого отдельного пациента. Это называется «персонифицированная медицина».
Сегодня моноклональные антитела применяются при терапии таких аутоиммунных заболеваний, как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, различные виды онкологических заболеваний, включая злокачественные болезни крови, некоторые виды мышечной дистрофии, тяжелых аллергических заболеваний, болезни Альцгеймера. Сегодня их уже начали применять для лечения таких проблем, как бронхиальная астма и сахарный диабет, в механизме развития которых также участвует агрессия иммунной системы организма против собственных клеток и тканей. В последние 2 года активно обсуждается возможность использования моноклональных антител даже при патологии сердца и сосудов — в дополнение к липидснижающей, гипотензивной терапии и прочей кардиотропной терапии.
История появления лекарств с моноклональными антителами
Как уже отмечалось выше, лекарства, содержащие моноклональные антитела — это относительно новая группа препаратов. Однако, история их появления уходит своими корнями еще в 90-е годы позапрошлого века. Именно тогда при очередной вспышке дифтерии, которая до появления вакцинации была смертельным приговором для многих детей, появилась идея создать препарат, нейтрализующий дифтерийный токсин — главный поражающий фактор этой болезни. Так был создан дифтерийный анатоксин, который после введения его заболевшему обезвреживал основной «поражающий яд», что приводило к значительно более благоприятному исходу болезни. Однако, проблема была в том, что антитела, входившие в состав сыворотки, брались от подопытных животных и поэтому далеко не всегда подходили людям, вызывая при введении побочные отрицательные реакции.
В дальнейшем ученые пошли по пути расшифровки химического строения различных антител и изучения механизмов их взаимодействия с антигенами. За исследования в этой области была получена не одна Нобелевская премия. Но цель была более глобальная: научиться искусственно создавать антитела, которые вырабатывает иммунная система человека для нейтрализации болезнетворных антигенов. Первым результатом, который имел практическое значение, было изобретение в 1975 году препарата, помогающего при лечении миеломной болезни — разновидности рака крови. При этом заболевании в кровяном русле появляются патологические белки, которые постепенно разрушают кости, приводя к их патологическим переломам. Именно поиск препарата, который мог бы связывать и нейтрализовывать эти «зловредные белковые молекулы», стал причиной появления на свет целой группы препаратов, в состав которых входили моноклональные антитела. И если до появления этих препаратов больные становились инвалидами и погибали в течение всего 2-4 лет, то с началом эры моноклональной терапии продолжительность их жизни значительно увеличилась.
Создание новых лекарств на основе моноклональных антител
Далее ученые принялись синтезировать препараты для лечения различных видов и подвидов рака. Однако, большинство исследований проводились или на животных, или «в пробирке», и созданные таким путем препараты далеко не всегда приносили успех при их применении у человека. Только после подключения специалистов в области генной инженерии были получены действительно выдающиеся результаты. Были созданы такие лекарства, как ритуксимаб для терапии злокачественных новообразований, инфликсимаб, назначаемый при ревматоидном артрите и болезни Крона, базиликсимаб для профилактики отторжения донорской почки и т. д. Все они имеют окончание «-маб», которое определяет принадлежность к группе лекарств, имеющих в своей структуре моноклональные антитела.
Далее ученые полностью отказались от применения лекарств на основе мышиных ДНК (химерных), заменив генный материал на человеческий, синтезированный искусственно. С конца 1990-х годов появились такие препараты, как даклизумаб для профилактики отторжения после трансплантации почки, трастузумаб, применяемый при раке молочной железы и желудка, омализумаб, помогающий больным тяжелой бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, белимумаб для больных с системной красной волчанкой, ипилимумаб, который эффективен у больных с меланомой, голимумаб, помогающий сразу при нескольких ревматических болезнях, эфализумаб, помогающий при псориазе и т. д.
Особенности применения врачами моноклональных антител
В теории все звучит прекрасно, и радует тот факт, что у больных тяжелыми заболеваниями появляется шанс не только продлить жизнь, но и значительно улучшить ее качество. Однако, существует ряд трудностей, значительно омрачающих этот позитивный настрой.
- Стоимость этих лекарств очень высока, практически ни одного больному такая терапия не по карману. Теоретически, в России пациенты получают их бесплатно в рамках различных льготных программ (федеральная, региональная льгота, «7 нозологий»). Но из-за различных накладок и бюрократических проволочек такие больные иногда остаются без лечения или оно откладывается на несколько месяцев. Бывают проблемы с поставками препаратов, что также задерживает лечение.
- Иногда один препарат меняется на другой. Вместо оригинального препарата пациентам выписывают биосимиляры — аналоги этих биопрепаратов, которые, однако, не всегда соответствуют заявленному качеству. Часто это неблагоприятно сказывается на течении болезней.
- Данные лекарства существуют лишь в виде инъекций, и даже несмотря на то, что часто больному показана лишь одна капельница с препаратом 3-4 раза в год, ему приходится для этого госпитализироваться в стационар.
- Введение чужеродных веществ с белковой структурой всегда сопровождается риском аллергической реакции. При лечении этими препаратами врачи должны быть готовы к данной ситуации и обладать всеми необходимыми препаратами для оказания неотложной помощи.
Лекарства, в состав которых входят моноклональные антитела, являются новым этапом в терапии целого группы тяжелых заболеваний. Они дают возможность больным не только прожить еще несколько лет, но и значительно облегчить их состояние.
