В первые же месяцы пандемии в 2020 году врачи на фоне отсутствия эффективных специфических методов лечения стали пробовать использовать реконвалесцентную плазму, то есть плазму крови людей, которые уже переболели COVID-19 и успешно выздоровели.
Это не новый метод. Плазму выздоровевших пациентов использовали и раньше – для лечения некоторых геморрагических лихорадок, при дифтерии, при пандемии свиного гриппа H1N1 2009–2010 годов, эпидемии коронавируса SARS 2003 года и эпидемии коронавируса MERS 2012 года.
Сначала казалось, что и в случае с COVID-19 плазма с антителами станет панацеей от инфекции. Но по мере проведения исследований вера в чудесные свойства препарата постепенно таяла.
Что сегодня ученые говорят об эффективности реконвалесцентной плазмы при лечении COVID-19?
История лечения COVID-19 плазмой с антителами
В начале апреля 2020 года в СМИ появились сообщения о том, что в Москве в НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского и в ГКБ №52 пациентам с COVID-19 начали переливать плазму крови переболевших доноров. На момент публикации данной информации такими донорами стали 11 человек, выздоровевших от нового заболевания. Лечение антителами было одобрено ведущими специалистами Москвы. Тогда 1 донор мог стать источником плазмы для 1-3 пациентов.
В октябре того же года клинический комитет по COVID-19 Департамента здравоохранения г. Москвы утвердил данный метод лечения COVID-19. А с апреля 2021 года плазму стали собирать «в промышленных масштабах» и вводить пациентам. С ноября 2021 года доноры плазмы для лечения COVID-19 получали по 10 тысяч рублей в качестве «бонуса» за одну кроводачу. К декабрю 2021 года, по данным пресс-службы департамента здравоохранения г. Москвы, только в столице донорскую плазму за прошедшие 1 год и 8 месяцев получили 20 тысяч больных.
На донорство плазмы можно было приходить через 2 недели после полного исчезновения проявлений болезни и отрицательном результате ПЦР-теста. Предварительно оценивалось наличие IgG-антител к пандемическому коронавирусу. К донорам плазмы с антителами COVID-19 предъявлялся ряд определенных требований:
- Вес не менее 50 кг.
- Возраст – от 18 до 55 лет.
- Показатель общего белка в крови 65 г/л и более.
- Оценивалась также вируснейтрализующая активность плазмы в разведении 1:160 (или, в крайнем случае, при разведении 1:80).
В США к лечению антиковидной плазмой приступили в августе 2020 года. Но в феврале 2021 года в США были введены ограничения на экстренное применение реконвалесцентной плазмы. Сейчас ее можно использовать только для госпитализированных пациентов с заболеванием на ранней стадии или для людей с ослабленным иммунитетом, у которых изначально не может быть адекватного антительного ответа.
Как лечат антиковидной плазмой?
В соответствии с Временными рекомендациями Минздрава РФ, переливание плазмы с антителами проводилось пациентам с тяжелым течением COVID-19, а также при заболевании средней тяжести, но с проявлениями острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). При этом оптимальным периодом для введения плазмы считалось время до 10 дня от появления первых симптомов.
Но плазму также назначали и в том случае, если болезнь тянулась уже более трех недель, ПЦР-тест оставался положительным, а проводимое лечение выраженного эффекта не давало.
Плазму переливали из расчета 5-10 мл на 1 кг веса больного. Общий объём трансфузии составлял примерно 400-600 мл. Причем рекомендовано было вводить 2 дозы от разных доноров по 200-325 мл с разницей в 12-24 часа.
Лечили и лечить будем!
7 декабря 2021 года ВОЗ опубликовала обновленную версию своих рекомендаций по лечению COVID-19. В них было не рекомендовано использовать ковидную плазму, так как оно не улучшает выживание пациентов и не уменьшает потребность в использовании аппаратов ИВЛ, а кроме того очень дорого стоит и требует массу времени.
На следующий день представители московского Департамента здравоохранения выступили с заявлением, суть которого звучала как «Лечили и лечить будем!». По их словам, эффективность метода была доказана. Если ввести плазму своевременно, риск ухудшения состояния больного и вероятность его попадания на ИВЛ снижается почти в 2 раза, а шансы на выживание повышаются на 19%. Депздрав заявил, что у него заготовлено более 23 т ковидной плазмы, так что об отмене метода лечения и речи не идет.
На данный момент в России лечение антиковидной плазмой по-прежнему применяется. Как минимум, это процедура присутствует в 14-й версии Временных рекомендаций Минздрава РФ, опубликованной в декабре 2021 года.
Взгляд на антиковидную плазму с точки зрения доказательной медицины
С 2020 года по настоящий момент опубликовано уже более тысячи статей с результатами исследований, посвященных влиянию антиковидной плазмы на вероятность госпитализации, развития тяжелых форм болезни, подключения пациента к аппарату ИВЛ и на исход COVID-19. И если первые статьи обещали существенный эффект от лечения плазмой, особенно пациентов с тяжелым течением COVID-19, то по мере накопления данных по десяткам тысяч пациентов выводы становились все более и более нейтральными по тону и содержанию. Из авторитетных публикаций упомянем две.
В мае 2021 года в журнале Cochrane Database of Systematic Reviews была опубликована статья с результатами анализа 13 исследований, объединяющих 48,5 тысячи человек. Ученые приходят к выводу, что:
- антиковидная плазма не влияет на смертность по любой причине;
- не влияет или мало влияет на состояние пациентов в том, что касается поддержки дыхания;
- не приводит к улучшению состояния пациентов более, чем это делают плацебо или стандартная терапия.
К тем же выводам приходят и эксперты, опубликовавшие свою статью в январе 2022 года в журнале JAMA Network Open. По результатам анализа 8 проектов с участием 2,3 тысячи человек они приходят к выводу, что никакой связи между применением антиковидной плазмы и клиническим исходом COVID-19 нет.
В то же время в декабре 2021 года на сайте MedRxiv была опубликована статья ученых из Johns Hopkins University, которые утверждали, что плазма все-таки работает. В отличие от многих предыдущих работ, исследователи сообщают, что в их проекте участвовали 80% невакцинированных людей. И согласно полученным данным, антиковидная плазма, которую успели ввести в течение 8 дней после появления симптомов, сокращает количество госпитализаций с COVID-19 на 54%. То есть, из 1180 человек (80% из которых не были привиты) были случайным образом отобраны люди для введения плацебо и плазмы. Среди тех, кто получил плацебо, госпитализированы были 6,3%, а среди получивших плазму — 2,9%. Правда, это препринт, который еще не прошел проверку.
Выводы
Из этого краткого экскурса в историю применения антиковидной плазмы можно сделать следующие выводы:
- Есть люди, кому введение антиковидной плазмы может помочь при COVID-19. Скорее всего, это будут непривитые пациенты, имеющие проблемы с иммунитетом. Значительно больше тех, кому введение плазмы ничего не даст.
- Правда, принимать решение о назначении терапии плазмой надо быстро — не позднее 8 (по другим данным, 10) дня с момента появления первых симптомов.
- Как массовый метод терапии, антиковидная плазма использоваться не может. Слишком мало эффективно при высокой дороговизне метода. Тем не менее есть страны, где его применяют официально, например, в России.
- Однако исследования продолжаются. Возможно, мы еще услышим об антиковидной плазме в каком-нибудь новом ракурсе.
