Прекращены продажи системы необратимой стерилизации

Компания Bayer HealthCare Pharmaceuticals объявила об окончательном прекращении продаж системы необратимой стерилизации Essure — современного метода женской контрацепции, позволявшего обойтись без хирургического вмешательства.

Система Essure представляет собой спирали из полиэфирных волокон, титана и никеля, которые вводятся в маточные трубы. При этом стимулируется образование фиброзной ткани и, как следствие, обтурации (закупорки) маточной трубы. То есть, яйцеклетка больше не может попасть в полость матки. Главным преимуществом Essure была возможность стерилизации женщины без применения хирургических методов, разрезов и под местным обезболиванием. Импланты при этом вводятся в фаллопиевы трубы через влагалище и полость матки.

Bayer начала производство и продажи Essure в 2013 году. С этого момента в компанию начали поступать жалобы на разнообразные побочные эффекты. В инструкции к устройству производители предупреждают о возможных аллергических реакциях на никель в системе — сыпь, отеки, зуд. Но женщины со всего мира жаловалось на боли, кровотечения, а также на целый ряд симптомов, свойственных гормональным контрацептивам — увеличение веса, перепады настроения, выпадение волос и головные боли.

За последние несколько лет по мере поступления жалоб и снижения спроса продажи системы Essure прекратились в Канаде, странах Европы, Южной Америки, Южной Африки и в Великобритании. На днях то же самое случилось и в США — это была последняя страна мира, где система получила одобрение официальных органов.

Еще в мае Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что врачи обязаны предупреждать женщин обо всех потенциальных рисках имплантации Essure перед ее установкой. Но причиной окончательного поражения Bayer стала подача в суд более 16 тысяч исков со стороны американских женщин, жалующихся на несовершенство системы.

Всего за годы продаж Essure компанией Bayer было установлено более 750 тысяч имплантов. Удаление устройства, в отличие от его установки, требует проведения сложной хирургической операции и тоже несет немалые риски.