Азитромицин: описание, лекарственная форма, показания и противопоказания

Азитромицин

Азитромицин относится к антибиотикам, который используют для лечения при довольно-таки большом ряде заболеваний. Препарат применяют и у детей, и у взрослых. Многие пациенты принимают азитромицин и препараты его содержащие без назначения врача, что совершенно не оправдано. Очень важно знать полноценную информацию об этом препарате, чтобы не допустить ошибок при его приеме.

Что такое азитромицин? Какое торговое название азитромицина? На каких свойствах азитромицина основан его эффект? Каковы показания к применению азитромицина? Есть ли противопоказания по применению азитромицина? Допускается ли применение азитромицина во время беременности и в период грудного вскармливания? Как правильно принимать азитромицин? Какие дозы азитромицина применяются при лечении болезней? Какой способ применения азитромицина самый популярный? Существуют ли аналоги азитромицина? Какие побочные действия азитромицина встречаются наиболее часто? Насколько опасна передозировка азитромицина? Каково влияние азитромицина на способность управлять транспортом и другими механизмами? Каково взаимодействие азитромицина с другими препаратами? Кто является производителем азитромицина?

Как узнать, есть ли аллергия и на какие аллергены?

Пройдите онлайн-тест, чтобы узнать есть ли у вас аллергия

Описание азитромицина

Азитромицин является одним из представителей антибиотиков группы макролидов и азалидов. Он широко применяется в лечении воспалительных заболеваний, которые вызваны бактериями, чувствительными к нему. Однако в последнее время наметилась тенденция к самолечению антибиотиками среди населения, в том числе азитромицином. Это ведет к формированию лекарственной устойчивости бактерий, что постепенно снижает эффективность антибиотиков всех групп.

Торговое название азитромицина

Название «азитромицин» является международным непатентованным. То есть, это название самого антибиотика, его действующего вещества. Он входит в состав разных препаратов. Торговое название азитромицина – это название самого лекарства. В некоторых наименованиях лекарств звучит название Азитромицин (например, просто Азитромицин, Азитромицин Сандоз), а в некоторых – нет (Суитрокс, Сумамед, Сумамокс, Хемомицин и др.). Всего насчитывается более 25 торговых названий азитромицина.

Регистрационный номер азитромицина

У каждого отдельного лекарства есть свой регистрационный номер. Так как лекарств, содержащих азитромицин много, то и регистрационных номеров тоже столько же.

Приведем примеры некоторых регистрационных номеров препаратов, содержащих азитромицин:

• Азитрокс (порошок для приготовления суспензии) – 002027;
• Азитромицин (таблетки) – 002580;
• Азитрал (капсулы) – 001242 и др.

Чтобы уточнить регистрационный номер того или иного лекарства (где в составе есть азитромицин), необходимо обратиться в государственный реестр лекарственных средств. Есть электронная версия реестра, доступная каждому. Кроме того, регистрационный номер всегда указывается в аннотации к лекарству.

Лекарственная форма азитромицина

Фармацевтической промышленностью выпускаются несколько лекарственных форм, азитромицин в которых является главным действующим веществом.

Лекарственные формы азитромицина следующие:

• Таблетки, которые покрыты пленочной оболочкой. Они выпускаются в дозировке 125, 250, 500 и 1000 мг. Торговые названия: Сумамед, Азитромицин Дж, Зитноб, Суитрокс и др.
• Таблетки, которые растворяются в воде (диспергируемые). Они выпускаются в такой же дозировке. Торговые названия: Сумамед, Суматролид Солюшн Таблетс и др.
• Капсулы. Доза азитромицина в капсулах – 250 и 500 мг. Торговые названия: Азитран, Сумаклид, Азитрокс и др.
• Порошок для приготовления суспензии. Данная лекарственная форма азитромицина незаменима для детей и тех лиц, которые не могут проглотить таблетку или капсулу. Выпускается в дозировках по 100 или 200 мг в 5 мл (готового раствора). Торговые названия: Сумамед, Зи-фактор, Азитромицин зентива, Суитрокс и др.
• Лиофилизат для того чтобы приготовить раствор для парентерального введения. Эта лекарственная форма азитромицина применяется только внутривенно. Доза препарата – 500 мг в одном флаконе. Торговые названия: Азитромицин Дж, Сумамед и др.
• Глазные капли. Эта лекарственная форма применяется для лечения заболеваний глаз у детей и взрослых. Доза азитромицина в каплях – 15 мг в 1 г. Торговые названия: Азидроп.

Состав азитромицина

Состав азитромицина подразумевает под собой компоненты, входящие в состав лекарства. Главный компонент, входящий в состав азитромицина, – это сам антибиотик азитромицин. Именно он обладает теми свойствами, которые помогают бороться с бактериальной инфекцией. У азитромицина есть сложное химическое название – 9-Деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Также бывает это же самое вещество в виде дигидрата.

Чтобы создать нужную лекарственную форму, в состав азитромицина добавляются вспомогательные вещества. Они необходимы для того, чтобы лекарство достаточно хорошо хранилось, усваивалось, обладало хорошими органолептическими свойствами и было удобным для применения. Такими веществами являются: целлюлоза, крахмал, натрия лаурилсульфат, кальция фосфат, кремния диоксид, красители, ароматизаторы, гипромеллоза, магния стеарат и другие. Перечень вспомогательных компонентов зависит в большей степени от лекарственной формы препарата (например, глазные капли или таблетки), и в меньшей степени от производителя.

Фармакологические свойства азитромицина

Фармакологические свойства азитромицина нужно знать, чтобы понимать каким образом действуют препараты его содержащие. Основное свойство азитромицина заключается в следующем: он угнетает синтез белка бактерий, в связи с чем замедляется их рост и дальнейшее размножение. Если концентрация препарата высокая, то азитромицин оказывает также бактерицидный эффект.

Азитромицин обладает вышеперечисленными свойствами по отношению к следующим бактериям: к грамположительным (многие стафилококки и стрептококки); к грамотрицательным (гемофильная палочка, моракселла, бордетеллы, легионелла, гонококк, гарднереллы и др.); к анаэробам (бактероиды, пептострептококки, клостридии); к хламидиям, микобактериям, уреаплазмам и спирохетам и др.

Среди грамположительных представителей микроорганизмов встречаются те, которые устойчивы к азитромицину и другим антибиотикам этой группы. Поэтому очень важно проводить исследование чувствительности к антибиотикам перед началом терапии. Это правило касается не только азитромицина, но и других антибиотиков всех групп.

Азитромицин, попадая в организм человека, обладает следующими свойствами:

• Устойчив в кислой среде (то есть, не разрушается кислой средой желудка);
• Быстро всасывается из пищеварительного тракта при приеме его через рот;
• Азитромицин постепенно накапливается в крови (по мере его приема). Максимальный уровень его в крови достигается через 5-7 дней после начала применения. Поэтому препарат принимают коротким курсом.
• Легко проникает в разные ткани человека и даже внутрь клеток, что делает его эффективным при поражении организма внутриклеточными паразитами;
• Выводится из организма с желчью (с калом) и с мочой.

Показания к применению азитромицина

Азитромицин обычно применяется внутрь. Показания к применению азитромицина должны определяться только врачом или фельдшером. Самолечение этим антибиотиком (и всеми другими) недопустимо.

Показания к применению азитромицина очень широкие. К ним относятся:

• Инфекции дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, бронхит, пневмония);
• Болезни ЛОР-органов (отит, синусит, ларингит);
• Воспалительные процессы в мочеполовой системе (уретрит, цервицит);
• Инфекции кожи и мягких тканей (рожистое воспаление, другие стрептококковые дерматозы);
• Болезнь Лайма;
• Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, которые связаны с инфицированием Helicobacter pylori.

Показания к применению азитромицина внутривенно те же самые, но касаются тяжелых форм заболеваний.

Противопоказания к применению азитромицина

Противопоказания к применению азитромицина должны быть определены еще до того, как пациенту будет назначен препарат. Большинство противопоказаний к применению азитромицина может определить без труда врач, но о некоторых пациент должен предупредить сам.

На настоящий момент обозначены следующие противопоказания к применению азитромицина (и других антибиотиков этой группы):

• Повышенная чувствительность как к самому азитромицину, так и к дополнительным компонентам препарата;
• Тяжелые болезни печени и/или почек, которые сопровождаются серьезным нарушением их функций;
• Непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы, нарушения всасывания глюкозы и галактозы;
• У детей и подростков до 16 лет для внутривенного применения препарата;
• У детей до 12 лет (вес до 45 кг) при приеме капсул и таблеток;
• Детский возраст до 6 месяцев при приеме суспензии;
• Одновременный прием лекарства с эрготамином или дигидроэрготамином.

Также производитель указывает на следующие ограничения к приему препарата: нарушения функции печени и/или почек; нарушения сердечного ритма или предрасположенность к аритмии, а также к удлинению интервала QT (об этом можно узнать после расшифровки электрокардиограммы – ЭКГ).

Применение азитромицина при беременности

Разрешается ли применения азитромицина при беременности? Применение азитромицина при беременности допускается, если тот эффект от лечения стоит выше, чем возможный риск для развивающегося плода.

Исследования на животных подтвердили, что применение азитромицина при беременности не оказывает негативного влияния на плод, но на беременных женщинах подобные исследования на данный момент не проводились.

Тем не менее Всемирная Организация Здравоохранения рекомендует лечить беременных женщин от хламидийной инфекции именно азитромицином. Чтобы снизить риски воздействия препарата на плод, врачи рекомендуют лечиться во 2 или 3 триместрах, когда у малыша уже все сформировано.

Применение азитромицина в период грудного вскармливания

Нередко кормящие матери сталкиваются с бактериальными инфекциями, при которых требуется назначение антибиотика. Поэтому многие задают вопрос о том, возможно ли применение азитромицина в период грудного вскармливания.

Исследований в отношении того, допустимо ли применение азитромицина в период грудного вскармливания, не проводилось. Поэтому если в период грудного вскармливания требуется применение азитромицина, то не стоит прикладывать малыша к груди. Молоко нужно сцеживать для опорожнения груди и поддержки лактации, а ребёнка временно кормить молочной смесью.

Способ применения азитромицина

Способ применения азитромицина определяется врачом в зависимости от тяжести инфекции и характера инфекционного процесса. При инфекционных заболеваниях глаз применяются глазные капли в конъюнктивальный мешок. Чаще всего азитромицин применяют внутрь, то есть, через рот. Однако в ряде случаев, когда инфекция тяжелая или невозможно применение лекарств через рот, азитромицин вводят внутривенно.

При лечении лекарством, содержащим азитромицин, внутрь необходимо следить за тем, чтобы этот прием не совпадал с приемом пищи. Лучше всего, если пациент будет принимать его за 1 час до или через 2 часа после еды.

• Диспергируемую таблетку можно или просто выпить и запить водой, или же растворить в небольшом количестве воды (перемешать и выпить).
• Суспензию, таблетку или капсулу рекомендуется запивать небольшим количеством воды. Таблетку разжевывать не надо, капсулу вскрывать не нужно.
• О том, как приготовить суспензию для детей, подробно расписано в аннотации к лекарству. Для разведения порошка используется чистая питьевая вода. Суспензию необходимо взбалтывать перед приемом.
• Чтобы приготовить раствор для инфузии, сначала ампулу препарата разводят в стерильной воде для инъекций. Так готовится восстановленный раствор. Затем восстановленный раствор нужно развести до нужной концентрации, используя физиологический раствор, раствор глюкозы 5% или раствор Рингера. То, как правильно развести азитромицин для внутривенного введения (соотношение веществ), подробно расписано в аннотации к лекарству.

Дозы азитромицина

Дозы азитромицина зависят от того, с каким заболеванием борется больной, а также от его возраста. Суточный и курсовые дозы азитромицина подбирает только врач после осмотра больного и постановки диагноза.

Согласно инструкции к препарату применяются следующие дозы азитромицина:

При лечении у детей воспалительных заболеваний глотки и миндалин, вызванных Streptococcus pyogenes препарат дается в повышенной дозировке: 20 мг/кг/сутки, но точно таким же трехдневным курсом.

Чтобы не ошибиться с дозировкой препарата у детей, необходимо пользоваться мерной ложкой или шприцем, которые прилагаются к лекарству.

Если у пациента есть нарушения работы печени и почек (легкой и среднетяжелой степеней), то им не требуется коррекция дозы препарата. Если нарушения тяжелые, то прием азитромицина у них противопоказан.

Иногда пациент пропускает прием лекарства. В этом случае пропущенную таблетку (суспензию и др.) следует принять как можно скорее, а следующую через 24 часа после приема пропущенной таблетки. Но все-таки каждый пациент должен помнить, что при лечении антибиотиками не стоит пропускать прием лекарства, чтобы эффект от лечения был как можно лучше.

Некоторые пациенты стараются принимать азитромицин более длительными курсами, как при лечении другими антибиотиками. Это не оправдано, так как короткий курс лечения обусловлен свойствами препарата. То есть, после окончания курса лечения препарат продолжает работать в организме еще примерно 4-5 дней.

Побочные действия азитромицина

Побочные действия азитромицина аналогичны таковым у других препаратов данной группы. Каждый заболевший должен внимательно изучить побочные действия азитромицина прежде, чем начнет принимать препарат. Наибольшее количество побочных действий азитромицина проходят вскоре после окончания терапии, однако проявления дисбактериоза кишечника могут остаться и на более длительный срок.

Какие же бывают побочные действия азитромицина и препаратов, его содержащих?

• Неврологические ухудшения: головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, нервозность, повышенная утомляемость;
• Ощущение шума в ушах;
• Ухудшение слуха и/или зрения;
• Кровотечения из носа;
• Нарушения микрофлоры кишечника и половых органов;
• Кандидозные налеты в ротовой полости и на слизистой половых органов;
• Диарея (из-за развития псевдомембранозного колита);
• Нарушение аппетита;
• Тошнота, рвота, вздутие и боль в животе;
• Изменение активности ферментов печени (увеличение АСТ, АЛТ и др.), нарастание билирубина;
• Изменение цвета языка;
• Задержка стула вплоть до запора;
• Воспалительные процессы в органах пищеварительного тракта (в печени, желудке, поджелудочной железе);
• Аллергические реакции (кожная сыпь и зуд, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, токсический эпидермальный некролиз и др.);
• Боль в грудной клетке, учащенное сердцебиение;
• Фотосенсибилизация, воспалительные процессы кожи, сухость кожи;
• При внутривенном введении бывает бронхоспазм, воспалительный процесс в месте вкола иглы.

Осложнения приема азитромицина

Осложнения приема азитромицина могут возникнуть в том случае, если пациент принимает лекарство без назначения врача, не изучив внимательно аннотацию к препарату. Многие привыкли, что антибиотики принимаются три раза в день курсом по 5-10 дней, но к азитромицину это не относится. Подобный прием обязательно приведет к передозировке азитромицина и связанным с ней осложнениям.

Передозировка азитромицина

Передозировка азитромицина может проявляться следующими признаками:

• Нарушения со стороны пищеварительного тракта (разжижение стула, ощущение болезненности в животе, рвота, тошнота, ухудшение функций печени);
• Проблемы со стороны нервной системы (ухудшение слуха).

Если пациент или врач подозревают, что произошла передозировка азитромицина, то стоит принять следующие меры: промыть желудок, обильно поить больного, дать ему внутрь кишечные сорбенты.

Взаимодействие азитромицина с другими лекарственными средствами

Часто бывает так, что пациент принимает несколько лекарств одновременно. Поэтому стоит все знать о взаимодействии азитромицина с другими лекарствами. Взаимодействие азитромицина с другими препаратами подробно описано в аннотации к каждому лекарству, содержащему азитромицин.

На что стоит обратить особое внимание?

• Если пациент принимает антацидные лекарства, то азитромицин нельзя пить с ними вместе. Прием лекарств стоит разделить, и принять антибиотик за 1 час до или через 2 часа после приема антацидов.
• Запрещается прием лекарства с производными эрготамина, а также дигидроэрготамина.
• При совместном приеме с дигоксином стоит учитывать, что всасываемость последнего улучшается в присутствии азитромицина.
• Если пациент принимает аторвастатин, то азитромицин не оказывает влияние на концентрацию последнего в крови. Однако описаны некоторые случаи возникновения рабдомиолиза у лиц, принимающих статины вместе с азитромицином.
• Взаимодействие азитромицина и варфарина не приводит к негативным последствиям, но другие макролиды могут усиливать антикоагуляционный эффект последнего. Поэтому стоит быть все равно осторожными и контролировать протромбиновое время при приеме азитромицина и варфарина одновременно.

Особые указания к препарату «азитромицин»

Если у пациента есть хронические болезни почек или печени, то препарат нужно принимать осторожно. При появлении у больного симптомов, которые свидетельствуют о нарушении их функций (желтуха, потемнение мочи, печеночная энцефалопатия, редкое мочеиспускание и др.) стоит прекратить принимать азитромицин и обратиться к врачу.

Особое внимание стоит уделять пациентам, у которых есть нарушения ритма сердца или склонность к их возникновению, увеличение интервала QT. Это может быть, например, при приеме некоторых других лекарств (антидепрессанты, фторхинолоны и др.).

В аннотации к препарату написано, что при его приеме возможно развитие миастенического синдрома или обострение миастении.

Во время приема азитромицина нельзя принимать алкоголь и препараты, содержащие этанол. Причем это касается не только самого курса лечения, но и еще 4-5 дней, пока препарат оказывает свое действие в теле человека. В противном случае у больного могут быть осложнения со стороны печени.

Влияние азитромицина на способность управлять транспортным средством

Оказывает ли азитромицин влияние на способность пациента управлять транспортом и его работу с механизмами? На настоящий момент не выявлено отрицательного влияния азитромицина на данную способность. Согласно инструкции к препарату, управлять транспортом и работать с механизмами не запрещается.

Однако бывают побочные действия препарата, такие как нарушение зрения, слуха, головокружение и др. Если подобные симптомы будут мешать пациенту работать с механизмами или управлять автомобилем, то стоит отложить данную работу до выздоровления и полного восстановления нарушенных функций организма.

Соотношение цена/эффективность/безопасность азитромицина. Различные мнения

Азитромицин зарекомендовал себя достаточно хорошо и среди врачей, и среди пациентов. Препарат производится и применяется в очень многих странах. Многим врачам и пациентам нравится то, что его принимают коротким курсом и всего лишь один раз в день. Серьезные побочные эффекты от приема препарата возникают нечасто, если внимательно следовать инструкции по применению и не использовать лекарство при имеющихся к нему противопоказаниях. Поэтому можно считать азитромицин относительно безопасным и эффективным препаратом для лечения многих болезней бактериального происхождения у взрослых и детей с шестимесячного возраста.

Цена на препарат очень отличается в зависимости от производителя. Так, например, упаковку таблеток Азитромицин русского производства можно купить дешевле 100 рублей. В то же время, 3 таблетки препарата Сумамед производства Хорватии стоят около 500 рублей. Порошок для приготовления суспензии Сумамед стоит примерно от 220 рублей за упаковку. Стоимость глазных капель Азидроп колеблется от 300 до 350 рублей за упаковку.Таким образом, практически каждый пациент может подобрать себе препарат, содержащий азитромицин, без ущерба для семейного бюджета.

Аналоги азитромицина

Аналоги азитромицина – это лекарства, основным действующим компонентом которых является сам азитромицин. Существует более 30 аналогов азитромицина в его разных лекарственных формах. Он выпускается в виде таблеток, капсул, лиофилизата для изготовления раствора для введения пациентам в вену, порошка для изготовления суспензии для детей, глазных капель.

В большинстве препаратов азитромицин является единственным основным компонентом лекарства, то есть, действующим веществом. Но есть препарат, в состав которого помимо азитромицина входят другие активные компоненты. Это таблетки, которые называются Сафоцид. Они применяются для лечения сочетанных мочеполовых инфекций (гонорея, трихомониаз, хламидиоз, грибковая инфекция – в различном их сочетании). Помимо азитромицина в лекарство входят противогрибковый препарат флуконазол и противопротозойный компонент секнидазол.

Чтобы подобрать аналог азитромицина, стоит проконсультироваться сначала с врачом и узнать, имеет ли значение, препарат какой фирмы купить. Также можно уточнить в аптеке у фармацевта, какие есть аналоги азитромицина в наличии, и сколько они стоят.

Условия хранения азитромицина

Условия хранения Азитромицина особенно не отличаются от таковых для других лекарств. Самое главное условие хранения Азитромицина – в месте, недоступном для детей, так как они могут отравиться таблетками или капсулами во время игры.

Другие условия хранения Азитромицина:

• Оптимальный температурный режим, не выше 25-30 градусов;
• Сухое и защищенное от света место;
• Хранить только в пределах срока годности, который указан на упаковке к лекарству;
• Приготовленную суспензию не нужно убирать в холодильник, но важно употребить ее в течение 5 дней после приготовления.

Если условия хранения Азитромицина не будут соблюдаться, то препарат не только потеряет свои свойства, но и может стать опасным для здоровья пациента.

Срок годности азитромицина

Срок годности азитромицина очень различается в зависимости от лекарственной формы и фирмы-производителя. Так, срок хранения азитромицина в таблетках и капсулах составляет от 2 до 5 лет, в виде глазных капель – от 1,5 до 3 лет, порошка для изготовления суспензии – 2-3 года, в виде лиофилизата для изготовления раствора для введения в вену – 2 года.

Очень важно внимательно читать аннотацию к каждому медикаменту и не выбрасывать упаковку, на которой обозначен срок годности лекарства. Если срок годности не виден или указан не четко, то такой препарат лучше не применять для лечения.

Условие отпуска из аптек азитромицина

Азитромицин является антибиотиком, который должен отпускаться из аптек только при наличии у клиента рецепта от врача. Если в аптеке продают азитромицин без рецепта, то это является серьезным нарушением. Такие требования к антибиотикам очень обоснованны, потому что многие люди самостоятельно лечатся антибиотиками, когда нет к этому показаний или же выбирают не те лекарства (даже если показания есть).

Фармацевту в аптеке нужно знать не только название препарата, но и дозировку, а также длительность курса лечения. Это важно, чтобы дать клиенту нужный препарат.

Производитель азитромицина

Производитель азитромицина есть в очень многих странах, что доказывает хорошую эффективность лекарства и его широкое применение. Кроме того, нередко в стране есть не один производитель азитромицина, а несколько предприятий.

Азитромицин производится во многих странах мира. Вот лишь некоторые из них: Турция, Хорватия, Испания, Россия, США, Чехия, Словакия, Франция, Индия, Румыния, Казахстан, Сербия, Израиль, Пуэрто-Рико и др.

В нашей стране фирмами-производителями азитромицина являются следующие компании: ОАО «Мосхимфармпрепараты», ООО «Производство медикаментов», ОАО «Валента Фармацевтика», ОАО «Отисифарм», ОАО «АВВА РУС», ЗАО «Фармацевтическое предприятие Оболенское», ОАО «Биосинтез», АО «Фармстандарт лексредства» и другие.