Первый препарат для CAR-T-клеточной терапии прошёл регистрацию в России, сообщает Минздрав. Лекарство применяется для лечения некоторых видов рака у взрослых и детей.
Новое лечение предназначено для пациентов с диагнозами острого лимфобластного лейкоза у детей и молодёжи и рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых.
Препарат Kymriah, МНН тисагенлеклейцел 1,2 клетка, относится к группе биологических и высокотехнологичных лекарств. Условная регистрация получена в соответствии стребованиями Евразийского экономического союза. Это означает, что польза и потенциальный риск препарата будут пересматриваться ежегодно до тех пор, пока не будут закончены клинические исследования и получены окончательные свидетельства эффективности и безопасности применения.
К возможным побочным эффектам применения относят "цитокиновый шторм", гриппоподобные или неврологические нарушения и иные последствия как результат системного ответа на активацию CAR-T-клеток.
Новый препарат относится к индивидуально создаваемым лекарствам генной терапии в онкологии: он создаётся персонально под каждого пациента на основе его Т-клеток. После модификации биоматериала Т-клетки обучаются распознавать и уничтожать раковые клетки, и их вводят обратно в организм человека. Стоимость курса лечения составляет примерно 475 тысяч долларов или 39 миллионов рублей.
