Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает о потенциальной опасности для диабетиков лекарств-ингибиторов SGLT2. При лечении ими зарегистрировано несколько случаев развития опасного заболевания – гангрены Фурнье.
Речь идет об инфекции половых органов – мошонки и промежности, как у мужчин, так и у женщин, которая развивалась на фоне приема ингибиторов SGLT2. Это лекарство было одобрено FDA в 2013 году для снижения уровня сахара в крови у взрослых людей с сахарным диабетом 2 типа. На сегодняшний день эксперты FDA сообщают об 11 случаях госпитализации и 1 смерти от гангрены Фурнье. В 7 случаях речь идет о мужчинах и в 5 – о женщинах. Все пациенты принимали ингибиторы SGLT2 в период с марта 2013 по май 2018 года.
При этом заболевании патогенные бактерии проникают через повреждения на коже и поражают мошонку, пенис или промежность. Болезнь проявляется повышенной температурой, болью и припухлостью в пораженных областях, характерным запахом отмирающих тканей. Само по себе это редкое заболевание, но чаще оно встречается у людей с ослабленной иммунной системой, то есть, на фоне диабета, цирроза, ожирения, хронических заболеваний печени и др.
Хотя это заболевание диагностируется довольно быстро, часто требуется операция для удаления инфицированных тканей. При этом от 20 до 40% пациентов умирают от осложнений.
По оценкам врачей, за прошлый год только в США рецепты на ингибиторы SGLT2 получили более 1,7 млн человек. Эксперты требуют от производителя лекарства внести предупреждение об угрозе гангрены Фурнье в аннотацию к препарату.